【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。

【类    别】医疗器械。

【项目简介】本项目是一种全新的对干眼症患者起到缓解作用的眼镜框，分为全镜框和夹片式两种，通过特定的传感器和算法监测眼睛干燥度，智能调节眼镜框内湿度，特定组方的中药凉雾熏蒸，让眼睛保持在湿润环境中，起到对干眼症的缓解作用和康复效果，并能实现眨眼提醒，培养用户眨眼习惯，让干眼症患者或者长期需要使用电脑的人，眼睛不再干涩，镜框轻便，佩戴舒适，不影响正常工作。本项目全新架构，不同于以往的干眼症眼罩或者市面上的同类相关产品。

【项目特点】

1．创新性：（1）传统医学与现代信息技术结合：将中药凉雾熏蒸治疗干眼症通过电子技术实现，对药液量和时间都能调节，达到更好地效果。（2）智能化：通过特定的传感器和算法监测干眼度，智能调节实现对眼镜框内湿度的调整，不仅起到对干眼症的缓解作用和康复效果，还能培养用户眨眼习惯。（3）云+端：采集用户眨眼数据以及用户使用行为记录保存至云端服务器，通过对数据分析，将能更好地指导用户使用，为临床提供数据参考，甚至可产生其他价值。

2．实用性：可持续使用4小时，不影响用户工作；监测干眼度，提醒眨眼，培养用眼习惯；智能调节眼镜框湿度，保持眼球湿度环境；采用特定成分的药液，中药凉雾熏蒸有效实用；智能提醒：定时提醒、眨眼提醒、更换药液提醒；重量轻，小于220g，持续佩戴更舒适。

3．环保性：（1）材料环保：所选材料遵守国家医疗器械标准管理办法，无毒无刺激，同时符合生物相容性标准和ROHS标准，并且进行材料安全和吞服测试。硬件设计要求优良，贴肉佩戴不会有明显不适感。然而市面上同类产品存在用料不安全、佩戴不舒适等问题；（2）可持续循环使用：设计上采用内嵌药液仓，药液用完可添加，因此眼镜框本身可多次循环使用；（3）耗能少：采用低功耗技术，整体耗能小，并支持USB供电。

【推广应用前景】目前对干眼症的治疗主要包括治疗原发病、消除诱因、泪液成分的替代疗法、修复眼表损伤、抗炎和免疫抑制剂、性激素、营养补充剂、促进泪液分泌、降低泪液损耗、手术治疗等。人工泪液是治疗干眼症的一线药物，但含有防腐剂、稳定剂和其他添加剂，过度使用还会加快泪液的蒸发，性激素的全身应用也有严重的副作用，促进泪液分泌的药物目前还处于临床试验阶段，泪管系统阻塞术易出现溢泪等不适症状，手术治疗的难度和风险较大，还有待进一步探索研究。因此，开发研制出一种用于干眼症的中药眼罩符合临床治疗的实际需求，将会产生巨大的市场需求。

【进展情况】已授权发明专利一项。