【项目来源】国家自然科学基金项目“小儿厌食症发生发展及运脾法作用中枢机制的实验研究”，编号：97007；江苏省新药基金项目“儿宝颗粒剂新药临床前研究”，编号：HX-98001。

【类    别】保健食品。

【剂    型】干浸膏剂。

【处方来源】南京中医药大学中医儿科学资深专家，国家级重点学科带头人、江苏省名中医汪受传教授临床经验方。

本方继承和发展江育仁教授（博士生导师，享受国务院特殊津贴专家，中华中医药学会儿科分会名誉会长，全国名老中医，现代著名中医儿科医学家、教育家）提出的“脾健贵在运不在补”的学说，根据现代小儿脾胃病的发生特点，并在临床长期使用的经验方。以苍术为运脾主药，配伍其他运脾及补脾等药物组方，用于小儿厌食的调理。

【保健功能】促进消化。

【主要技术指标】

1、药效学研究：

本品具有明显促进小鼠胃液排出量和胃蛋白酶活性、促进小肠胃排空运动、促进小鼠肠推进的作用，对于非常生理状态下的小肠运动具有双向调节的作用。对于脾虚模型小鼠有一定治疗作用。

2、初步临床研究：

选取符合小儿厌食症脾运失键证的患儿314例，随机分为试验组178例，对照组136例（西药浓复B液），疗程1个月，有效率为91.6%。治疗组能够增加食欲、食量，儿童的平均体重增长，患儿头发锌、铁、镁、钙等矿物元素含量显著上升，有害微量元素铅的含量显著下降。同时，通过尿D-木糖吸收排泄试验观察到，本品有提高小儿肠吸收功能的作用；血淋巴细胞ANAE标记测定、唾液SIgA含量测定观测到本品有增强患儿免疫功能作用；通过常规检查表明本品有提高患儿血色素的作用。试验组在用药期间均未发现药物的毒副作用。

3、初步毒理学试验：

急性毒性试验结果表明，本品的小鼠灌胃给药的最大给药量为214.2g/Kg，相当于人临床剂量的510倍等效量。

4、长期毒性试验：

大鼠行为、粪便、进食量、体重、重要器官形态学观察等未见异常，血常规、血液生化指标检测结果均在正常范围之内，脏器系数与对照组比较，均无显著性差异。

【推广应用前景】

本项目主要采用“运脾、补脾”思想，选择药食两用中药材苍术等，组方合理，采用现代制药技术，将其制成一种口感好，长期服用无任何毒副作用的防治小儿厌食、促进消化的散剂，以克服现阶段用于调理或治疗小儿厌食产品上的不足。作为具有促进消化功能保健食品，具有较好的社会效益与经济效益。

【进展情况】 完成主要研究工作。