联系我们
  • 地址:江苏省南京市仙林大道138号
  • 电话:+86(25)85811072
  • 邮箱:nzyttc@163.com
--友情链接--
儿科用药 当前位置:网站首页 - 新药成果 - 儿科用药

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。

【类    别】中药新药六(1)类。

【剂    型】颗粒剂。

【处方来源】金敏颗粒方由麻黄、杏仁、乌梅等药组成,来源于全国名老中医汪受传教授的临床经验方。汪受传教授根据儿童过敏性咳嗽的发病特征,从临床观察总结,提出从“风痰”论治过敏性咳嗽的学术观点,结合中医理论认为:风痰内着,肺失宣肃是本病的病机关键。治疗上以祛风化痰,宣肃肺气为主,痰热者偏于祛风清热化痰,痰浊者偏于祛风温化痰浊,以达到整体调整、标本兼治的目的。金敏颗粒处方目前临床应用广泛,疗效较为确切。

【功能主治】宣肃肺气、消风止咳,用于治疗儿童过敏性咳嗽肺热伏风证。

【主要技术指标】

1.制备工艺的研究:以麻黄碱、伪麻黄碱和黄芩苷为指标考察了蜜炙麻黄等6味药的水提醇沉工艺,以五味子醇甲和紫菀酮为指标考察了五味子、蜜炙紫菀的醇提工艺。

2.质量标准的研究:制定了金敏颗粒中各味药的薄层色谱鉴别方法。

3.药效学的研究:(1)对氨水引咳小鼠的作用。结果发现:金敏颗粒高剂量组明显延长氨水引咳小鼠咳嗽的潜伏期,金敏颗粒高、中剂量组显著降低咳嗽次数,与空白对照组有显著性差异(P0.050.01),提示金敏颗粒有一定的止咳作用。(2)对豚鼠的平喘作用。金敏颗粒高、中剂量组能显著延长豚鼠抽搐潜伏期,与空白对照组有显著性差异(P0.050.01)。提示金敏颗粒有一定的平喘作用。

4.急性毒性试验:实验对小鼠进行了口服给药的最大给药量试验。结果在给药后未见小鼠的异常情况发生。若金敏颗粒临床成人一日用量0.95g(生药)/kg,则一日内口服灌胃给药的小鼠最大给药量为168.75g(生药)/kg,是临床成人一日用量的177.6倍。表明金敏颗粒口服给药安全度较大。

【推广应用前景】过敏性咳嗽又称咳嗽变异性哮喘,西医学将其作为哮喘的一种特殊类型,近年来临床发病率不断增加,是儿童时期常见的呼吸道慢性疾病之一。国外的研究表明约54%的过敏性咳嗽患儿可发展为典型哮喘。目前市场明确治疗小儿过敏性咳嗽的中成药较少,临床用药仍主要以汤剂为主,因此研究开发临床有效、安全的治疗小儿过敏性咳嗽药物市场前景良好。

【进展情况】申请发明专利1项,进入实质审查阶段。