【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。

【类    别】医疗器械。

【项目简介】

本项目已完成两种贮库式干粉吸入器的设计，具有分散效率高，使用和携带方便等优点，可配合多种药物使用，克服了我国干粉吸入剂缺乏世界先进吸入装置的瓶颈。

该项目对细辛脑干粉吸入剂、姜黄素干粉吸入剂作了详细研究：细辛脑干粉用于治疗慢性气管炎，支气管哮喘和癫痫大发作均有较好的疗效，且不良反应少。目前α-细辛脑的给药方式多为口服和注射给药，但口服生物利用度低，注射给药不方便且患者顺应性差等缺点都阻碍了其广泛使用。干粉吸入给药后的药代动力学研究尚属首次报道。姜黄素具有多种药理作用，如抗氧化、抗炎、降血脂、抗动脉粥样硬化及抑制肿瘤生长等，并且姜黄素能够有效的保护心血管，对阿尔兹海默病有一定的疗效，但因其溶解度极低，口服首过消除严重，生物利用度低。鼻腔给药能够避开首过消除，提高生物利用度，并且具有脑靶向，能提高脑组织内的药物浓度，达到治疗效果。本研究通过口服与鼻腔两种给药途径的对比，研究了姜黄素在两种给药途径下的生物利用度，并且探究了鼻腔给药途径下姜黄素的脑组织分布。

【推广应用前景】

干粉吸入剂是当前吸入给药的热点研究领域，干粉吸入器是干粉吸入剂研制的关键。由于长期以来缺乏自主知识产权干粉吸入器，导致我国制药工业在干粉吸入领域进展缓慢。本课题组设计的多剂量贮库型干粉吸入器，具有分散效率高，使用和携带方便等优点，可配合多种药物使用，克服了我国干粉吸入剂缺乏世界先进吸入装置的瓶颈，具有较好的市场前景。

【进展情况】已授权发明专利一项。