【项目来源】江苏高校优势学科“中药学国家一级学科”建设工程资助开放课题“以四角蛤蜊为原料制备氨基酸螯合钙的研究”,项目编号:PAPD(ysxk-2010)。
【类 别】功能性保健品(营养补充剂)
【剂 型】粉末
【功能主治】补充钙元素、补充氨基酸
【创新要点】四角蛤蜊是江苏省沿海海域的优势贝类生物资源。项目主要针对以四角蛤蜊水煎后的肉渣及贝壳为原料研究开发具有预防骨质疏松以及补钙和补充氨基酸的功能性产品。
【主要技术指标】
1. 药学研究:以四角蛤蜊肉渣和贝壳为原料,制定并优化了制备复合氨基酸钙的工艺条件和最佳螯合工艺条件,初步制定了氨基酸螯合钙的质控指标,建立四角蛤蜊复合氨基酸螯合钙的质量标准,为新型补钙产品的开发研究与生产提供依据。
2. 药效学和毒理学研究:对自制的四角蛤蜊复合氨基酸螯合钙进行急性毒性实验,按照国家标准GB15193.1-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行实验,采用霍恩式(Horn)法以对其安全性进行评价,并确定其LD50,为复合氨基酸螯合钙预防与治疗大鼠骨质疏松症实验的用药剂量提供依据。采用维甲酸诱导的大鼠骨质疏松动物模型,对四角蛤蜊复合氨基酸螯合钙进行了补钙效应应用试验,并观察大鼠的一般体征,测定代谢实验指标、血清生化指标及股骨生长指标,研究四角蛤蜊复合氨基酸螯合钙对维甲酸致骨质疏松症的治疗作用。
【推广应用前景】
市场上补钙制剂从钙源组成来看主要有以下三类:(1)无机钙为主的产品,包括碳酸钙、活性钙等,缺点在于容易改变胃肠道环境而刺激机体,吸收较差,且存在不同程度的副作用,特别容易形成结石;(2)有机酸钙为主的产品,如乳酸钙、葡萄糖酸钙等,缺点含钙量低,服用量大,补钙效果不佳,且大量吸收后可使血清游离钙升高,反而抑制钙的再吸收和生物利用;(3)具有生物活性的氨基酸或小肽螯合钙,该类产品具有结构稳定、生物效价高、无毒、无刺激作用、适口性好,易吸收、生物利用度高等优点,同时富含2种营养物质——钙元素和氨基酸,因而具有双重营养作用。氨基酸螯合钙制剂的吸收率明显高于无机钙和有机酸钙产品,此类钙剂是目前最为理想的钙补充剂。
本产品属于第三类补钙产品,功能效应显著。同时,同其他第三类补钙产品相比,本产品还具有以下两个优势:(1)原料来自海产贝类四角蛤蜊的加工下脚料,原料成本便宜。(2)制备工艺简单,生产过程无污染。
【进展情况】制备工艺小试阶段完成,功能和毒理学的评价预实验完成。