【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“脉安颗粒剂治疗早搏的临床和实验研究”。

【类    别】中药新药六（2）类。

【剂    型】颗粒剂。

【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。经正交试验对临床经验方进行进一步筛选优化，制成“脉安颗粒”。

【功能主治】活血复脉。用于心律失常（早搏）。

【主要技术指标】

1．工艺研究：采用综合法提取及高速离心纯化工艺和喷雾干燥、干法造粒及挥发成分制成β-CD包合物等新技术，将临床有效验方研制成无糖型颗粒剂。

2．药效学研究：脉安颗粒能明显对抗乌头碱、氯化钙引起的大鼠室性心律失常。对多种动物心律失常模型具有明显的保护作用，显示了其良好的抗心律失常效应。

3．口服给药最大给药量试验：小鼠一日灌胃最大给药量为临床成人一日口服剂量等效量的328倍。

4．临床研究：对于各类早博均有良好的治疗作用，有效率达88.9%，治疗组患者症状改善明显优于对照组，且未发现明显毒副作用。

【推广应用前景】该研究阐明早搏“心气不足，血脉瘀滞”的病理本质，提出调理气机对于“活血复脉”具有重要意义。“脉安颗粒”处方配伍严谨，辨证与辨病相结合，药简力专，在目前治疗早搏的中成药制剂中颇具特色，对丰富和发展早搏的中医证治理论有所贡献，具有创新性和先进性。具有较高的临床实用价值与良好的推广应用前景。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作。