【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“消癥饮治疗盆腔子宫内膜异位症临床和实验研究”,编号:BS97062。
【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。
【类 别】中药新药六(2)类。
【剂 型】合剂(口服液)。
【处方来源】南京中医药大学中医临床资深专家临床有效经验方。盆腔子宫内膜异位症是妇科的疑难病症,其发病率高,任何性激素治疗内异症,都只能缓解、控制症状,而不能根治,且副作用大,病人难以接受,手术完全切除双侧卵巢能使本症根治,但这对中青年患者不宜。项目研究阐明盆腔子宫内膜异位症的病机特点属于肾虚肝郁,痰瘀交阻,据此确立温肾疏肝,祛痰化瘀为基本治疗大法,并研制了复方中药制剂-消癥饮。
【功能主治】温肾疏肝,祛痰化瘀。主治盆腔子宫内膜异位证。
【主要技术指标】
1.临床研究:临床应用消癥饮治疗盆腔子宫内膜异位症111例,另设妇康片对照组50例。治疗前后观察主要症状体征及血液流变学等临床实验指标的变化。结果表明,治疗组总有效率96.4%,对照组74.0%,消癥饮治疗组明显优于妇康片治疗组。在改善痛经、不孕症、性交痛等主要症状体征方面,消癥饮治疗组的作用优于妇康片对照组;在降低血液粘稠度方面,消癥饮治疗组优于妇康片对照组。
2.实验研究:消癥饮有较强的镇痛、抗炎作用,改善局部微循环,纠正患者的血瘀状态,吸收消散异位内膜结节,软化粘连,修复因组织纤维化而引起的瘢痕作用,从而改善患者的临床症状与体征。不仅能消除体内已形成的异位病灶,还能杜绝体内异位病灶的产生。
【推广应用前景】盆腔子宫内膜异位症是妇科的疑难病症,其发病率高,目前西医主要采用性激素与手术疗法。中药制剂,目前国内尚属空白,本项目研制的消癥饮治疗盆腔子宫内膜异位症,疗效明显优于对照组,有温肾疏肝,祛痰化瘀作用,消癥饮药源丰富,价格适当,服用方便,便于携带,长期使用无明显毒副作用,是目前治疗盆腔子宫内膜异位症较理想的中药新药,在国内外具有广阔的市场,推广应用后将会取得显著的社会和经济效益。
【进展情况】已完成临床前主要研究工作。